A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou uma nova indicação para o medicamento Datroway® (datopotamabe deruxtecana). O registro foi publicado no Diário Oficial da União desta segunda-feira (27).
Com a Resolução nº 2.871/2026, o medicamento passa a ser indicado para o tratamento de pacientes adultos com câncer de pulmão de não pequenas células (CPNPC) localmente avançado ou metastático com mutação no gene EGFR. A indicação é destinada a pacientes que já tenham sido tratados previamente com terapia direcionada ao EGFR e quimioterapia à base de platina.
Segundo a Anvisa, o Datroway®, do laboratório Daiichi Sankyo Brasil Farmacêutica Ltda., já era registrado no país para o tratamento de pacientes adultos com câncer de mama. Com a nova aprovação, o uso do medicamento é ampliado para esse grupo específico de pacientes com câncer de pulmão.
A agência informou ainda que parte dos pacientes com adenocarcinoma pulmonar apresenta mutações no gene EGFR, que podem ser tratadas com terapias-alvo específicas. No entanto, quando a doença deixa de responder a esses medicamentos e à quimioterapia à base de platina, as opções de tratamento disponíveis passam a oferecer benefício limitado, evidenciando assim uma importante necessidade médica ainda não atendida.
