Remédio até então autorizado apenas para diabetes agora tem indicação formal para perda de peso. Decisão atende a crescentes evidências científicas e à pressão médica e social sobre tratamentos mais eficazes.
A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA) aprovou, nesta segunda-feira (9), o uso do medicamento Mounjaro (tirzepatida) também para o tratamento da obesidade e do sobrepeso com comorbidades. Até então, o fármaco era autorizado no Brasil apenas para o controle do diabetes tipo 2. A nova aprovação representa um marco importante para pacientes que lutam contra o excesso de peso e já utilizavam o remédio de forma off-label — ou seja, fora das indicações descritas na bula.
Por que o uso para emagrecimento não era permitido?
Apesar de relatos de eficácia na perda de peso, o Mounjaro só podia ser prescrito para controle glicêmico em diabéticos. Isso acontecia porque a autorização da ANVISA seguia os dados técnicos apresentados inicialmente pela fabricante, voltados apenas ao diabetes. A extensão do uso para emagrecimento exigia estudos clínicos específicos e robustos, que comprovassem segurança e eficácia em pacientes sem diabetes — algo que foi conquistado recentemente.
Outro fator que limitava o uso era o cuidado regulatório com medicamentos injetáveis usados para emagrecer, já que há risco de automedicação, efeitos adversos e uso indiscriminado. Por isso, mesmo que alguns profissionais prescrevessem o Mounjaro com foco na perda de peso, isso era feito com cautela e sob responsabilidade médica.
O que muda com a nova liberação
Com a atualização da bula, o Mounjaro agora pode ser oficialmente indicado para adultos com obesidade (IMC igual ou superior a 30) ou sobrepeso (IMC a partir de 27) com doenças associadas, como hipertensão ou colesterol alto. A decisão foi baseada em estudos que comprovaram uma significativa redução de peso corporal com o uso da tirzepatida, superando inclusive resultados de outros medicamentos similares já aprovados.
A ação da substância se destaca por estimular dois hormônios envolvidos no controle do apetite e do metabolismo, o que aumenta a sensação de saciedade e favorece a perda de gordura. Os estudos clínicos mostraram que, em média, os pacientes conseguiram reduzir mais de 20% do peso corporal em pouco mais de um ano de tratamento.
Uso exige prescrição e acompanhamento
Apesar da liberação, o medicamento só poderá ser adquirido com receita médica em duas vias, que será retida na farmácia — norma que também passou a valer para outros medicamentos da mesma classe. O objetivo é reforçar que o tratamento exige acompanhamento profissional e não deve ser iniciado por conta própria.
A ANVISA também reforça que o uso da tirzepatida deve estar associado a mudanças no estilo de vida, como alimentação equilibrada e prática regular de exercícios físicos. Apenas com uma abordagem completa é possível garantir resultados sustentáveis e reduzir riscos à saúde.
Com a nova indicação, o Mounjaro passa a fazer parte do arsenal terapêutico para combater a obesidade de forma mais eficaz. A decisão representa um avanço importante no enfrentamento de uma das maiores questões de saúde pública da atualidade — mas exige responsabilidade, critério médico e informação acessível à população.
