A Anvisa anunciou que recebeu, a solicitação da farmacêutica Pfizer para autorização de sua vacina contra covid-19 em crianças entre 5 e 11 anos.
O prazo de avaliação da Anvisa para o pedido é de até 30 dias. Conforme informado pela Pfizer para a Anvisa, a dosagem da vacina para a faixa etária será ajustada e menor que aquela utilizada por maiores de 12 anos. Dessa forma, a proposta é ter frascos diferentes, com dosagem específica para cada grupo (maiores ou menores de 12 anos). Segundo a empresa, os frascos serão diferenciados pela cor.
Atualmente, a vacina da Pfizer pode ser aplicada em adolescentes a partir de 12 anos no Brasil. Além disso, é a única com autorização da Anvisa para uso em pessoas menores de idade. Em agosto, a agência regulatória negou o uso da Coronavac para a faixa etária de 3 a 11 anos por falta de documentação.
No fim de outubro, a empresa já havia adiantado que iria pedir a autorização do imunizante para crianças no decorrer de novembro. A solicitação segue a linha da que foi enviada ao Food and Drug Administration (FDA), nos Estados Unidos. Os americanos já iniciaram a vacinação desta faixa etária.
Eficácia da Pfizer em crianças
A vacina da Pfizer apresentou 90,7% de eficácia contra o coronavírus em um ensaio clínico com crianças de 5 a 11 anos.
No estudo, 16 crianças que receberam placebo (substância inócua) tiveram Covid-19, em comparação com 3 que foram vacinadas, disse a Pfizer em documentos enviados à Agência de Alimentos e Medicamentos dos Estados Unidos (FDA).
Como mais do que o dobro de crianças –no ensaio com 2.268 participantes– receberam a vacina em relação ao placebo, isso equivale a mais de 90% de eficácia.
A questão da segurança, no entanto, foi o foco principal dos reguladores e seus conselheiros, em parte porque a vacina foi associada a casos raros de efeitos colaterais cardíacos em outro grupo — adolescentes e jovens do sexo masculino. Os sintomas tendem a ser leves e tratáveis, segundo os médicos.
[Com informações de CNN Brasil]
