A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou duas novas indicações terapêuticas para o Trodelvy (sacituzumabe govitecana), medicamento utilizado no tratamento do câncer de mama triplo-negativo (CMTN). As novas autorizações contemplam pacientes adultos com tumores localmente avançados ou metastáticos e ampliam as possibilidades de tratamento na primeira linha da doença.
Uma das indicações permite o uso do medicamento em combinação com pembrolizumabe para pacientes com câncer de mama triplo-negativo irressecável, localmente avançado ou metastático, desde que os tumores apresentem expressão da proteína PD-L1.
A segunda autorização prevê o uso do Trodelvy como tratamento isolado para pacientes que não são candidatos a terapias com inibidores de PD-1 ou PD-L1.
Considerado um subtipo mais agressivo do câncer de mama, o triplo-negativo está associado a um prognóstico menos favorável e a um número mais restrito de opções terapêuticas. Nos casos em que a doença está localmente avançada e não pode ser retirada por cirurgia ou já apresenta metástases, a evolução clínica pode ocorrer de forma rápida.
Segundo a Anvisa, a ampliação das alternativas terapêuticas é importante justamente diante da necessidade de tratamentos mais eficazes nas fases iniciais da terapia.
O sacituzumabe govitecana pertence à classe dos conjugados anticorpo-fármaco. O medicamento atua reconhecendo a proteína Trop-2, presente na superfície das células cancerígenas, e direcionando a substância quimioterápica para essas células.
A decisão da Anvisa foi publicada no Diário Oficial da União na terça-feira (8).
