A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou, nesta quarta-feira (29), o registro de cinco novos medicamentos injetáveis à base de semaglutida, substância utilizada no tratamento do diabetes tipo 2 e amplamente conhecida por integrar as chamadas “canetas emagrecedoras”.
Os novos produtos aprovados são Owozy, da Ávita Care; Seemasun, da Sun Farmacêutica; Zempneo, da Brainfarma; Semavy, da Cosmed; e Orsema, da Ranbaxy. Todos foram registrados com base em comparação com o medicamento Ozempic e são indicados para adultos que não conseguem controlar adequadamente o diabetes tipo 2.
Segundo a Anvisa, o uso desses medicamentos deve estar associado a mudanças no estilo de vida, como alimentação equilibrada e prática de atividades físicas, especialmente nos casos em que a metformina não pode ser utilizada devido a contraindicações ou intolerância.
A aprovação faz parte de uma estratégia iniciada em 2025 para acelerar a análise de medicamentos à base de semaglutida e liraglutida. A iniciativa foi adotada após solicitação do Ministério da Saúde, com o objetivo de ampliar a oferta dessas terapias no Brasil e reduzir o tempo de espera por novos registros.
Até o momento, 11 dos 24 medicamentos incluídos no processo de priorização já tiveram análise concluída, resultando na aprovação de seis produtos. O processo regulatório envolve a avaliação de estudos clínicos, análise documental e inspeções nas linhas de produção.
A agência também aponta que o aumento nos pedidos de registro está ligado ao avanço no desenvolvimento de versões sintéticas do GLP-1 — hormônio responsável por estimular a produção de insulina e auxiliar no controle da saciedade — além da expiração de patentes de medicamentos nos últimos anos.
Atualmente, cerca de 68% dos pedidos de registro de canetas injetáveis para tratamento de diabetes e obesidade protocolados na Anvisa são referentes a medicamentos sintéticos, o que reforça a tendência de expansão desse mercado no país.
