A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou a ampliação da indicação terapêutica da tirzepatida, comercializada como Mounjaro®, para o tratamento de diabetes mellitus tipo 2 em crianças e adolescentes de 10 a 17 anos no Brasil. A decisão foi publicada no Diário Oficial da União desta quarta-feira (22).
Antes, a indicação era restrita a adultos. Com a mudança, a tirzepatida passa a ser o primeiro fármaco da classe dos agonistas duplos dos receptores GIP/GLP-1 liberado para uso pediátrico no país.
Na prática, a alteração amplia as opções de tratamento para pacientes pediátricos com diabetes tipo 2. A nova indicação permite que médicos considerem o uso da tirzepatida como alternativa a outras terapias que não tenham sido suficientes para o controle da glicemia.
Em nota, a Anvisa ressaltou que os pedidos de inclusão de nova faixa etária ou de ampliação de indicações terapêuticas passam por avaliação regulatória, com base na apresentação de dados técnico-científicos que comprovem qualidade, segurança e eficácia para o uso pretendido.
*Com informações da Agência Brasil.
