A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) determinou o recolhimento de um lote de dipirona monoidratada 500 mg/ml (caixa com 100 ampolas com 2 ml de solução) produzido pela Hypofarma.
A resolução foi publicada no Diário Oficial da União desta quarta-feira (8).
O documento suspende a comercialização, a distribuição e o uso do lote 24112378 do produto após ser constatado um desvio de qualidade.
“Segundo a Resolução (RE) 1.380/2026, foi confirmado desvio de qualidade por presença de material particulado (não dissolvido) estranho à formulação”, informou a Anvisa.
O que diz a Hypofarma
Em nota divulgada pela Agência Brasil, a Hypofarma apontou que a ocorrência está relacionada a um único lote.
“A empresa reforça que todos os seus produtos são fabricados em conformidade com rigorosos padrões técnicos e regulatórios estabelecidos pelas autoridades sanitárias competentes.”
No comunicado, a empresa destacou que segue investindo na modernização de seus processos produtivos e incorporando novas tecnologias industriais para aprimorar a controle de qualidade.
