O nirsevimabe, comercializado como Beyfortus®, é um anticorpo monoclonal de ação prolongada desenvolvido para prevenir infecções graves causadas pelo Vírus Sincicial Respiratório (VSR) em bebês e crianças pequenas. Diferente das vacinas tradicionais, que estimulam o sistema imunológico a produzir anticorpos, o nirsevimabe fornece diretamente anticorpos prontos para proteger contra o VSR, oferecendo uma forma de imunização passiva.
🧬 O que é o nirsevimabe?
O nirsevimabe é um anticorpo monoclonal humano recombinante que se liga à proteína de fusão (proteína F) do VSR, impedindo que o vírus entre nas células humanas e cause infecção. Sua estrutura foi modificada para prolongar sua meia-vida no organismo, permitindo proteção por toda a temporada do VSR com apenas uma dose.
🎯 Indicações
O nirsevimabe é indicado para:
- Recém-nascidos e bebês durante sua primeira temporada de exposição ao VSR.
- Crianças de até 24 meses de idade que permanecem vulneráveis à doença grave causada pelo VSR, incluindo aquelas com: doença pulmonar crônica da prematuridade (DPC); doença cardíaca congênita hemodinamicamente significativa (DCC); condições que resultam em imunocomprometimento; Síndrome de Down; fibrose cística; doenças neuromusculares.
💉 Posologia
A administração do nirsevimabe é feita por injeção intramuscular única, com a dosagem baseada no peso da criança:
- 50 mg para crianças com peso inferior a 5 kg.
- 100 mg para crianças com peso igual ou superior a 5 kg.
- Para crianças que fazem parte dos grupos de risco e estão entrando em sua segunda temporada de exposição ao VSR, recomenda-se uma dose de 200 mg, administrada como duas injeções de 100 mg cada.
📊 Eficácia
Estudos clínicos de fase 3 demonstraram que o nirsevimabe reduz significativamente a incidência de infecções do trato respiratório inferior causadas pelo VSR que requerem cuidados médicos em lactentes saudáveis. Em um estudo, observou-se uma redução de 74,5% nessas infecções em comparação com o placebo.
⚠️ Efeitos adversos
Nos estudos clínicos, o nirsevimabe foi geralmente bem tolerado. Os eventos adversos mais comuns foram reações no local da injeção, como vermelhidão e dor. Não foram atribuídas mortes ou eventos adversos graves ao uso do nirsevimabe ou ao placebo nos estudos realizados.
🏥 Disponibilidade no Brasil
O nirsevimabe (Beyfortus®) foi aprovado pela Anvisa para uso no Brasil e está indicado para a prevenção da doença do trato respiratório inferior causada pelo VSR em recém-nascidos e crianças até 24 meses de idade que permanecem vulneráveis à doença grave.
✅ Conclusão
O nirsevimabe representa um avanço significativo na prevenção de infecções graves causadas pelo VSR em bebês e crianças pequenas, especialmente aquelas em grupos de risco. Com uma única dose, oferece proteção durante toda a temporada do VSR, reduzindo a carga sobre os sistemas de saúde e proporcionando maior tranquilidade para os pais e cuidadores.
Para mais informações sobre o nirsevimabe, consulte a bula oficial do medicamento ou converse com um profissional de saúde.
