A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa ) aprovou, nesta quinta-feira (16), o uso da vacina da Pfizer/BioNTech contra a Covid-19, em crianças de 5 a 11 anos. O pedido para autorização da vacinação a essa faixa etária havia sido apresentado em novembro. A atualização após avaliação técnica da agência foi anunciada hoje no canal da agência no YouTube, em transmissão ao vivo.
A mesma autorização de uso já foi concedida pelo FDA e pela EMA (agências regulatórias de saúde dos Estados Unidos e União Europeia), além de países como Costa Rica, Colômbia, República Dominicana, Equador, El Salvador, Honduras, Panamá, Peru e Uruguai.
De acordo Gustavo Mendes, gerente geral de Medicamentos da Anvisa, a resolução com a autorização da entidade será publicada ainda nesta quinta no Diário Oficial da União, em edição especial.
“Com base na totalidade das evidências científicas disponíveis, a vacina Pfizer-BioNTech, quando administrada no esquema de duas doses em crianças de 5 a 11 anos de idade, pode ser eficaz na prevenção de doenças graves, potencialmente fatais ou condições que podem ser causadas pelo SARS-CoV-2”, disse
O gerente ainda informou que as análises são fruto do estudo de diversos especialistas, incluindo a Anvisa e outras entidades. “Verificamos segurança e tolerabilidade, em uma primeira fase. Nela foram aplicadas doses diferentes. Com base no resultado, chegamos à conclusão de que deveriam ser aplicadas 10 microgramas, quantidade inferior à aplicada em adultos”, declarou.
Mendes relatou que, comparando crianças de 5 a 11 com pessoas de 16 a 25 anos – considerando as dosagem correspondente a cada grupo -, foi identificada a presença de anticorpos nas crianças.
Segundo a gerente geral de Monitoramento Suzie Marie Gomes, as doses de imunizantes para as crianças é de um terço em relação à dose e à formulação aprovada previamente. A fórmula pediátrica também é distinta, o que impossibilita simplesmente diluir a dose de adulto para a dose de criança.
Crianças que completarem 12 anos entre a primeira e a segunda dose devem manter a dose pediátrica. Segundo a Anvisa, a dose da vacina para crianças será diferente daquela utilizada para pessoas a partir de 12 anos. Os frascos também terão cores distintas para evitar erros no momento da aplicação.
O doutor Rômison Rodrigues Mota, Diretor da Anvisa, acrescentou que a decisão passou por uma análise técnica robusta. “Sabemos que as crianças podem, assim como adultos, transmitir o coronavírus para outras pessoas, mesmo quando não apresentam sintomas”, iniciou.
“Assim, a vacina contra a Covid-19 pode proteger não apenas as crianças, mas também familiares e amigos, que podem ser mais suscetíveis às graves consequências da infecção”, completou, deixando claro a responsabilidade compartilhada em torno do esquema vacinal.
*(Com informações do BHAZ).
