O Instituto Butantan protocolou nesta segunda-feira (16) os últimos documentos necessários para que a Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) avalie a aprovação de sua vacina contra a dengue. Trata-se do primeiro imunizante do mundo desenvolvido para ser administrado em dose única.
A vacina, chamada Butantan-DV, foi submetida a cinco anos de ensaios clínicos e mostrou resultados promissores: 79,6% de eficácia geral para prevenir casos sintomáticos de dengue, além de 89% de proteção contra casos graves e com sinais de alarme, segundo estudos publicados nas revistas New England Journal of Medicine e The Lancet Infectious Diseases.
Esper Kallás, diretor do Instituto Butantan, destacou a importância do avanço científico: “É um dos maiores progressos da saúde e da ciência no Brasil, com impacto também em nível internacional. Seguiremos respeitando os procedimentos da Anvisa e estamos confiantes nos resultados.”
Caso receba autorização, o Butantan estima que poderá fornecer um milhão de doses já em 2025, e outros 100 milhões nos dois anos seguintes. A fabricação será realizada no Centro Bioindustrial do instituto, cuja estrutura já foi inspecionada e aprovada pela Anvisa.
O próximo passo, após a aprovação do imunizante, será a solicitação de autorização de preço à Câmara de Regulação de Mercado de Medicamentos e, em seguida, a análise pela Comissão Nacional de Incorporação de Tecnologias no SUS (Conitec). Essa etapa avaliará os benefícios da vacina, como a redução de internações, absenteísmo e impacto na saúde pública no longo prazo.
Se incorporada ao SUS, a Butantan-DV poderá contribuir significativamente para o combate à dengue no Brasil, fornecendo uma solução prática e eficiente em uma única aplicação.
