A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) recebeu nesta terça-feira (31), o pedido de registro definitivo da vacina contra a covid-19 Comirnaty bivalente, fabricada pela empresa Pfizer.
No mês de novembro do ano passado, o uso do imunizante foi autorizado pela agência de forma emergencial, como dose de reforço para a população acima de 12 anos de idade.
A Pfizer chegou a solicitar a ampliação dessa autorização para crianças de 5 a 11 anos e o pedido, segundo a Anvisa, segue em análise.
A vacina bivalente oferece proteção contra a variante original do vírus causador da covid-19 e também contra as cepas que surgiram posteriormente, incluindo a Ômicron, considerada “variante de preocupação no momento”.
De acordo com a agência, “a análise de pedidos de registro de vacinas segue regulamentação própria e busca verificar se a relação benefício/risco do produto é satisfatória no contexto epidemiológico atual. Para isso, devem ser apresentados estudos clínicos e outros dados a fim de comprovar a qualidade, a segurança e a eficácia do produto”, informou.
O plano de vacinação contra Covid-19 para 2023 determina que pessoas que fazem parte de grupos de risco serão os primeiros a receber o reforço com os imunizantes bivalentes da Pfizer a partir do dia 27 de fevereiro.
De acordo com o Ministério da Saúde, as vacinas bivalentes devem ser aplicadas a partir de três meses após a série primária de vacina ou reforço anterior. Quem já tiver concluído o esquema vacinal de duas doses com a vacina monovalente, receberá o reforço com a bivalente.
(Com informações de Agência Brasil_
