Anvisa moderniza códigos de registro para biológicos: veja o que muda a partir de 19 de agosto

A partir da próxima segunda-feira (19/8), a Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) implementará novos códigos de assunto para o registro de produtos biológicos. Essa mudança busca otimizar a gestão dos processos de análise, facilitando o levantamento de dados e informações de maneira mais ágil e precisa. Os novos códigos são organizados em categorias específicas, […]

A partir da próxima segunda-feira (19/8), a Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) implementará novos códigos de assunto para o registro de produtos biológicos. Essa mudança busca otimizar a gestão dos processos de análise, facilitando o levantamento de dados e informações de maneira mais ágil e precisa.

Os novos códigos são organizados em categorias específicas, abrangendo desde vacinas e soros hiperimunes até biomedicamentos e anticorpos monoclonais. Cada categoria terá códigos específicos para o registro de produtos novos ou para aqueles que seguem a via de desenvolvimento por comparabilidade ou individual.

Entre os novos códigos, destacam-se o 12334 para soros hiperimunes e o 12339 para produtos alergênicos industrializados. A Anvisa esclarece que, para garantir uma transição suave, os códigos antigos não serão excluídos imediatamente. Eles permanecerão ativos até 31 de agosto, permitindo que as empresas se adaptem às novas regras sem prejuízo aos protocolos em andamento.


Essa atualização reflete o compromisso da Anvisa em acompanhar a evolução tecnológica no setor de biológicos, assegurando que os registros sejam realizados com a máxima eficiência e rigor científico.

Jornalista graduada pela Funorte, Leila tem ampla experiência em comunicação, com atuação como editora-chefe, além de passagens por TV, assessorias, agências de publicidade e marketing e jornais online. Atualmente, integra o Portal Webterra, unindo técnica, ética e compromisso na produção de conteúdos de qualidade. Leitora assídua e engajada em causas sociais, leva sensibilidade e responsabilidade ao seu trabalho.